『BRICKS EDC』 : 費用目安
EDCシステムのご利用には、導入費用と月額の運用費用が必要となります。 費用は試験によってさまざまで、導入費用の目安は、EDC単体(ePRO一体型ではない)の 導入費用で250万円～500万円程度となります。 システムの導入費用・運用費用は、構築するシステムの複雑さや運用期間、被験者数、 設問数によっても大きく変動しますので、お見積りをご希望の際は、一度試験の概要を web面談などでヒアリングさせていただいております。
※お見積りをご希望の際は、以下想定内容をお知らせください。
- 評価期間・頻度 (例：30日間毎日, 毎週・全8週 等)
- CRF設問数
- 登録予定症例数
- 登録予定施設数
- システム運用の期間
- ユーザサポート窓口の有無
- データモニタリングその他データマネジメント業務の依頼予定の有無
- データ分析業務の依頼予定の有無
- その他、試験に関する特記事項等
≪費用目安の例≫ Cost example
試験例A
日誌タイプ
| 評価期間・頻度 | ベースライン入力1回のみ |
|---|---|
| 調査項目数 | 150項目 |
| 症例数 | 300症例 |
| 施設数 | 60施設 |
| システム運用期間 | 36カ月 |
| ユーザサポート窓口 | あり |
| カスタマイズ | なし |
導入費用：2,400,000円
運用費用：60,000円/月 × 36カ月
合計費用：3,480,000円（税別）
試験例B
3年運用前向き試験
| 評価期間・頻度 | ベースライン/3カ月おき10回 |
|---|---|
| 調査項目数 | ベースライン150項目/ フォローアップ100項目 |
| 症例数 | 300症例 |
| 施設数 | 60施設 |
| システム運用期間 | 36カ月 |
| ユーザサポート窓口 | あり |
| カスタマイズ | なし |
導入費用：3,350,000円
運用費用：140,000円/月 × 36カ月
合計費用：8,390,000円（税別）
試験例C
EDC/ePRO試験
| 評価期間・頻度 | 登録情報/治療情報それぞれ1回 ePRO：30日間評価 |
|---|---|
| 調査項目数 | 登録情報20項目/ 治療情報30項目 ePRO：50項目 |
| 症例数 | 150症例 |
| 施設数 | 20施設 |
| システム運用期間 | 12カ月 |
| ユーザサポート窓口 | あり |
| カスタマイズ | なし |
導入費用：4,800,000円
運用費用：150,000円/月 × 12カ月
合計費用：6,600,000円（税別）
試験例D
EDC/ePRO試験
| 評価期間・頻度 | ベースライン/3visit/ 有害事象都度 ePRO：ベースライン/3visit |
|---|---|
| 調査項目数 | 登録情報100項目/各visit50項目/有害事象事象数10程度 ePRO：ベースライン、 visitいずれも70項目 |
| 症例数 | 120症例 |
| 施設数 | 10施設 |
| システム運用期間 | 24カ月 |
| ユーザサポート窓口 | あり |
| カスタマイズ | あり |
導入費用：5,000,000円
運用費用：100,000円/月 × 24カ月
合計費用：7,400,000円（税別）
